國械注準20253080773

薪火醫(yī)療N9 AED自動體外除顫器

1、主機設備使用壽命≥10年。

2、為方便設備更快啟動使用，支持開蓋開機功能。

3、設備重量（含電池、電極片）≤2kg。

4、設備抗沖擊跌落性能應滿足＞1.5m 跌落后仍能正常使用。

5、防護等級＞IP55防護等級。

6、設備操作環(huán)境需滿足：工作溫度-20~50℃，相對濕度0%~95%（無冷凝），大氣壓570～1060hPa。

7、具備一鍵切換語言功能：滿足不同區(qū)域和人員對語言的需求，至少包括普通話、英語、粵語。

8、設備可實現(xiàn)環(huán)境溫度超限警告，當環(huán)境溫度超過設備使用溫度時進行報警，同時屏幕預警提示，以確保設備在規(guī)范環(huán)境溫度下運行。

9、設備主機操作面板上的操作按鍵數(shù)量≤3個（包括實體按鍵和非實體按鍵）

10、可選配CPR傳感器，在AED設備屏幕上實時反饋胸外按壓深度和頻率，并有語音提示。

11、除顫技術(shù)：雙相截斷指數(shù)波技術(shù)，波形參數(shù)可根據(jù)病人阻抗進行自動補償。

12、除顫能量：設備最大除顫能量200J。

13、啟動分析到充電至首次除顫能量準備好：≤6s

14、具有電子起搏器脈沖抑制算法。

15、可一鍵切換成人/兒童模式。

16、釋放電擊：檢測到患者需要放電除顫時，自動放電。

17、電極片有效期≥36個月。

18、主機可與電極片預連接，提高搶救效率。

19、設備可自動識別電極片是成人還是兒童電極片，并自動調(diào)節(jié)除顫能量和心肺復蘇指導信息。

20、電極片線纜長度≥1.9m。

21、AED具有電極片效期透視窗，可直觀看到電極片效期。

22、電池最長待機壽命＞6年。

23、電池拆卸簡單，免工具拆卸和安裝。

24、設備首次低電量預警后，還可進行≥20次最大除顫能量充放電。

25、配備≥7英寸彩色屏，提供清晰的交互式動畫指導，包括使用指導、心肺復蘇指導、患者心電圖。

26、屏幕分辨率不小于1024*600像素。

27、屏幕可顯示開機時間、CPR時間、除顫次數(shù)、電池電量、ECG波形、心率、起搏器標記、溫度等數(shù)值。

28、配備CPR傳感器時，除了可以顯示按壓頻率和深度數(shù)值外，還可通過不同顏色區(qū)分是否達標。。

29、配有USB接口，可用于導出數(shù)據(jù)、連接CPR傳感器、執(zhí)行軟件和配置及更新。

30、支持日自檢、周自檢、月自檢，并記錄自檢數(shù)據(jù)。

31、可存儲急救數(shù)據(jù)、自檢數(shù)據(jù)和日志數(shù)據(jù)。搶救數(shù)據(jù)包括心電、阻抗、錄音、位置和搶救記錄等。

32、記錄數(shù)據(jù)、錄音時長≥2小時。

33、可記錄自檢數(shù)據(jù)≥10,000條，日志數(shù)據(jù)≥10,000條。

34、數(shù)據(jù)傳輸方式：同時具備USB導出、2G/3G/4G移動數(shù)據(jù)傳輸。

35、具有AED原廠開發(fā)制作的管理系統(tǒng)，保證可靠性和升級拓展空間。

36、AED設備內(nèi)置4G模塊，可以建立AED分布電子地圖。

37、系統(tǒng)管理員可監(jiān)控AED的詳細待機備用狀態(tài)（至少包括：詳細位置、設備自檢狀態(tài)結(jié)果、電極片有效期、電池剩余電量百分比、可取用的開放時間等）。

38、AED主機具有電極片連接狀態(tài)和有效期自檢功能，并可自動發(fā)出報警提示。